豫北 一次性使用医用棉签使用说明书

豫北 一次性使用医用棉签使用说明书【产品名称】:医用棉签  【规格型号】:8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm  【产
豫北 一次性使用医用棉签使用说明书

【产品名称】:医用棉签

  【规格型号】:8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm

  【产品标准编号】:YZB/豫0659-2014《医用棉签》

  【注册证编号】:豫械注准20152640262

  【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号

  【结构组成】:本产品由医用脱脂棉和竹(木)棒捻合而成。

  【产品性能】:1、棉签的竹棒应光滑、无毛刺;棉头应洁净、无杂质,成形大小要均匀;

  2、结合牢固度 棉签头与棒应结合牢固,棉头尾部与竹棒要捻紧,头部要膨松,不得自然脱落。在施加2.5N的轴向静拉力,持续10S作用下,棉头与棒不得分离。

  3、棉签头性能

  3.1白度:剥离棉签头的医用脱脂棉,其白度应不低于60度。

  3.2水中可溶物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。

  3.3酸碱度:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在100ml供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色,加溴甲酚紫指示剂不得显黄色。

  3.4 易氧化物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在10ml供试液中加0.1%高锰酸钾溶液10滴,5min内红色不得完全消失。

  3.5吸水时间: 剥离棉签头的医用脱脂棉应于10s内沉于液面以下。

  3.6 吸水量: 剥离棉签头的医用脱脂棉,每克试样的吸水量应不少于10g。

  3.7醚中可溶物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,每100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。

  3.8干燥失重:剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重,减失质量不得大于8.0%。

  3.9炽灼残渣:剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重,供试液中的遗留残渣不得大于0.5%。

  3.10表面活性物质:供试液中表面活性物质泡沫不得超过2mm。

  4、棉签应无菌。

  5、棉签经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

  【适用范围】:临床用于蘸取消毒液后,对完整皮肤消毒使用。

  【生产日期】:见合格证或包装封口处。

  【生产批号】:见合格证或包装封口处。

  【失效日期】:见合格证或包装封口处。

  【配置清单】:暂无。

  【注意事项】:

      1、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年;

  2、包装破损禁止使用;

  3、本品为一次性使用,用后销毁;

  【贮   存】:贮存在相对湿度不超过80%,干燥通风、清洁、无腐蚀性气体的库房内。

  【禁忌症】:暂无

  【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司

  【住   所】:长垣县蒲东工业园区

  【联系方式】:15090305663

  【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司

  【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司

  【住      所】:长垣县蒲东工业园区

【联系方式】:0373-8820388

【传 真】:0373-8820388

  【生产地址】:长垣县蒲东工业园区

  【编制日期】:2017年7月7日

 

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